GMP인증 썸네일형 리스트형 GMP인증, GMP공부 GMP자격증 취득공부 ㅁGMP인증, GMP공부 GMP자격증 취득공부 ㅇ원료의약품 설명 -합성, 발효, 추출 등 또는 이들의 조합에 의하여 제조된 물질로서 완제의약품의 제조에 사용되는 것을 말한다. ㅇ용어설명 -조치 수준(Action Level) : 미생물 또는 ㅣ립자 수준 등이 초과했을 때 즉각적인 확인 및 시정 조치가 필요한 설정 기준 -청정구역(Clean Area) : 미립자와 미생물 오염에 대한 일정한 환경관리가 이루어지며 그 지역 내에 오염 물질의 유입, 발생, 유지를 감소시키는 방식으로 시공하고 사용하는 구역 -공정 밸리데이션(Process Validation) : 설정된 범위 이내에서 작업 했을 때 사전에 설정된 규격과 품질 특성에 부합하는 의약품을 효과적이고 재현성있게 생산 할 수 있음을 보여주는 문서화된 증거 .. 더보기 이전 1 다음
